重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶

[药品名称]

通用名称:重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶

英文名称:Recombinant Human Basic Fibroblast Growth Factor Gel

商品名称:扶济复

[成份]

主要成份为重组人碱性成纤维细胞生长因子，来源于基因工程重组的大肠埃希菌。

含甘油、甘氨酸、4-羟基苯甲酸乙酯、卡波姆、三乙醇胺、聚山梨酯-80等辅料。

[性状]

透明或半透明粘稠体。

[适应症]

促进创面愈合，可用于烧伤创面(包括浅II度、深Ⅱ度、肉芽创面)和慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮)。

[规格]

25000IU/支

[用法用量]

取本品适量，直接涂抹于清创后创面，适当包扎即可。本品的最适用量约为150IU/cm2创面面积。

[不良反应]

未见明显不良反应。

[禁忌]

对本品过敏者禁用。

[注意事项]

1、本品使用面积超过10%体表面积时的安全性尚未确定。

2、勿将本品置于高温或冰冻环境中。

3、高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，建议常规清创后用生理盐水冲洗后再使用本品。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

孕妇及哺乳期妇女使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

[儿童用药]

17岁以下儿童患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

[老年用药]

60岁以上老年患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【药物相互作用)

尚未见药物相互作用报道。

高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，建议常规清创后用生理盐水冲洗后再使用本品。

[药物过量]

未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理]

本品对于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生的作用。

据文献报道，重组人碱性成纤维细胞生长因子长期反复使用，不排除其潜在的致瘤性。

[药代动力学]

本品局部用药几乎无体内吸收。

[贮藏]

2~8°C存放，应防止冻结。

[包装]

药用铝管包装，25000IU/支，1支/小盒

[有效期]18个月

[执行标准] YBS00182014

[批准文号]

国药准字S20140009

[生产企业]

企业名称：北京双鹭药业股份有限公司

生产地址：北京市昌平区高科技园区利祥路2号

邮政编码：102200

电话号码：（010）68727137/88512259

传真号码：（010）68428099

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